无菌生产服务

我们在复杂制剂、强效制剂和冻干方面的生产工艺，涵盖各种注射剂，包括纳米粒子、mRNA、MABs、蛋白质、寡核苷酸和其他生物制剂，采用小瓶、药瓶、预灌封注射器和自动注射器等多种给药形式。

我们在无菌灌装生产领域拥有超过 20 年的经验，为临床和商业项目提供综合性的大分子与小分子解决方案。我们致力于助您提供改变生命的疗法。

强效无菌产品，包括 ADC 药物的专业化生产

抗体药物偶联物

抗体药物偶联物 (ADC) 使肿瘤治疗领域发生巨大变化。在 PCI，我们深信，为您的新型 ADC 选择适合的 CDMO 合作伙伴，与选择正确的 ADC 组份同等重要。作为合作伙伴，我们在 ADC 产品开发与生产中为您提供稳健可靠的质量体系、战略协同性以及前瞻性技术，并依托全球临床包装中心的全面温控包装、存储及分销服务，为您的产品生命周期提供全力支持。

成功研发 ADC 需整合无菌灌装工艺、冻干技术及强效药物专业处理能力。

PCI 的综合 ADC 研发服务涵盖以下环节：

• 工艺开发、优化与生产服务
• 工艺开发、工艺优化和规模扩大
• 制剂开发（液体制剂与冻干制剂）及药品开发
• 监管支持

此外，我们经验丰富的分析团队将全程护航产品生命周期。作为无菌灌装、冻干工艺及强效药物生产服务的全球领导者，PCI 以专业团队为依托，致力于通过方法开发、方法优化、方法转移以及方法确认/验证，为您的产品生命周期提供全方位支持。

为完善我们的端到端服务，并在创新和以患者为中心的理念驱动下，我们的包装设计和开发专业知识、药械装置最终组装、包装和测试，以及先进的药物递送包装能力，为各种常规和专科注射药物产品组合提供了灵活的解决方案。

冻干和无菌生产服务

我们的专业化专家团队很乐意与您探讨本公司的任何无菌生产服务。请联系我们：电话 +1 215-613-3600 （美国）或 +44 1495 711 222（英国/欧盟）；邮箱：talkfuture@pci.com