无菌生产服务

PCI 专注于开发具有可扩展性、可重复性和商业稳健性的无菌生产工艺。我们采用质量源于设计 (QbD) 的方法，为您提供符合关键质量属性的产品。无论您面临溶解性还是稳定性方面的挑战，我们都能为您开发并优化适用于任何肠外给药途径的制剂。如果需要冻干以使产品具有长期稳定性，PCI 能够制定冻干周期，以为您提供具有商业价值的产品。

多年来，我们一直被客户视为首选的全方位服务 CDMO，并得到客户的信赖，他们相信我们能够满足其无菌生产需求。通过提供详尽的指导和强大的基础设施，并且按时和按预算交付最具挑战性的产品，我们赢得了这份宝贵的声誉。

为了提高现有无菌灌装加工能力，PCI 斥资引进最先进的机器人技术。这项投资包括早期临床规模生产所用的两台 Cytiva 微量瓶灌装机和较大规模生产所用的 Cytiva SA 25 无菌灌装工作站，主要用于后期临床生产至上市规模生产。

我们将借助 GMP 分析检测实验室，降低供应链复杂性并缩短时间进程，进而在企业内部或通过转移现有验证方法来开发特定于产品的方法。