PCI 按照灵活且符合全球标准的方式,以商业规模进行多种剂型的生产和包装,包括片剂、胶囊、乳霜、凝胶、软膏以及口服液剂型的强效和非强效药品。
投入包括生产大批量片剂和液体药品所用的独立套件,以及用于热敏和湿敏配方的专业辊压技术。
各验证专家组建成了专业部门,确保药品从临床阶段到上市阶段的无缝过渡,并通过持续工艺验证 (CPV) 保证商业供应不间断。
质量授权人、全分析放行检测实验室以及 GMP 合规温控仓库(储存温度低至 -20°C)团队经验丰富,为商业生产与包装提供支持。
商业生产运营包括:
专业的高效药品生产
35 年来,我们一直深耕特效药加工领域,提供采用最新密闭技术的专用设施,实现了药品的安全研发、临床供应、商业供应,同时将职业暴露限度 (OEL) 控制在低至 0.01µg/m3 的水平。
设施本身内置多级围堵设计。首先,在 API 隔离器内进行配药;然后,在适当设备内进行后续工艺,确保操作人员的安全并防止交叉污染。
我们的集成设施搭载了从药物开发到商业规模生产阶段的常规设备组,以几何式的扩展方式实现重复性,最终加速上市。
我们的专业化专家团队很乐意与您探讨任何高效商业生产需求。 请联系我们:电话 +1 215-613-3600 (美国)或 +44 1495 711 222(英国/欧盟);邮箱:talkfuture@pci.com
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