散装产品冻干

我们的三个 GMP 设施可提供灵活的散装冻干服务。PCI 具备多重冻干能力，覆盖小型冻干机配备的几个托盘到 260 ft² 冻干机，甚至能够容纳多达 195 个一次性 Lyoguard® 托盘。我们可以设计和制造可重复使用的专用不锈钢冻干托盘，最大限度提高每个冻干循环的生产量。

获得专用托盘需要清洁方法的开发和验证，同时减少每次生产运行的一次性托盘费用。此外，经验证记录证实，PCI 具备缩短和优化冻干循环的能力。

如果散装冻干是供应链的中间工艺步骤，我们可以向客户有效转移散装冻干产品，或者通过我们在小瓶、预充式注射器或滴管瓶方面的灌装加工能力，消除了向替代 CDMO 进行技术转移的需求。

对于使用一次性 Lyoguard® 托盘的散装冻干工艺，我们可以轻松地将冻干托盘包装到袋中以进行进一步加工。工艺需要专用托盘时，PCI 可携手客户设计冻干材料的收获工艺；如有需要，可利用密闭系统来收集较为强效的化合物。

如果配制过程需要使用叔丁醇、乙腈、DMSO 或乙醇等有机溶剂，我们在生产工艺开发以及将工艺转移至 GMP 设施方面的丰富经验可排上用场，经与本公司环境卫生和安全 (EHS) 团队密切合作，可充分了解我们可以安全处理的最大容量。