我们可在无菌灌装加工项目的任何阶段,通过自身扎实的专业知识服务于客户,从容应对时间紧、溶解性和稳定性管理难的挑战,协助完成高难度配制工艺。
我们的无菌制剂研发服务
依您当前生产工艺的深层次工艺风险评估结果,我们将与您携手合作,确定关键工艺参数 (CPP)。我们将设计一项实验计划来研究和表征 CPP。通过质量源于设计 (QbD) 的方法研发一种可增强产品溶解度的制剂。如果水性制剂无法获得所需浓度,则使用络合剂,如环糊精或有机溶剂制剂、乳剂或混悬剂。
冻干周期开发服务
我们的专业化专家团队将很乐意与您探讨 PCI 的无菌开发服务。请联系我们:电话:+1 215-613-3600(美国)或 +44 1495 711 222(英国/欧盟);邮箱:talkfuture@pci.com
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我们的研发与生产服务
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