抗体药物偶联物 (ADC) 为肿瘤治疗领域带来了变革性疗法,这是一种精准的强效治疗方法,直接靶向恶性肿瘤细胞,同时还可最大程度减少对健康组织的损伤,为抗击癌症带来了新希望。然而,要成功实现 ADC 生产,就意味着需要经过一个包含多环节的复杂开发过程。
在 PCI,我们深信,为您的新型 ADC 选择适合的 CDMO 合作伙伴,与选择正确的 ADC 组份同等重要。作为合作伙伴,我们在 ADC 产品开发与生产中为您提供稳健可靠的质量体系、战略协同性以及前瞻性技术,并依托全球临床包装中心的全面温控包装、存储及分销服务,为您的产品生命周期提供全力支持。
成功开发 ADC 需要考虑三个关键组成部分
综合 ADC 研发服务涵盖以下环节:
- 工艺开发、优化与生产服务
- 工艺开发、工艺优化和规模扩大
- 制剂开发(液体制剂与冻干制剂)及药品开发
- 监管支持
开发与生产分析能力
作为无菌灌装、冻干工艺及高效价药物生产服务的全球领导者,PCI 以专业团队为依托,致力于通过方法开发、方法优化、方法转移以及方法确认/验证,为您的产品生命周期提供全方位支持。
我们的团队将在您的 ADC 药品放行和稳定性测试阶段为您提供专业支持,包括以下一系列分析服务:
我们的专业化专家团队期待与您探讨有关抗体药物偶联物的任何需求。请联系我们:电话 +1 215-613-3600(美国)或 +44 1495 711 222(英国/欧盟);邮箱 talkfuture@pci.com
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