我们可在无菌灌装加工项目的任何阶段,通过自身扎实的专业知识服务于客户,从容应对时间紧、溶解性和稳定性管理难的挑战,协助完成高难度配制工艺。
我们在复杂制剂、强效制剂和冻干方面的生产工艺,涵盖各种注射剂,包括纳米粒子、mRNA、MABs、蛋白质、寡核苷酸和其他生物制剂,采用小瓶、药瓶、预灌封注射器和自动注射器等多种给药形式。
我们为临床和商业项目提供综合的大分子和小分子解决方案,且在无菌灌装和冻干生产领域拥有 20 分子溶液年的经验,我们致力于帮助您为患者提供改变生命的疗法。
抗体药物偶联物
抗体药物偶联物 (ADC) 使肿瘤治疗领域发生巨大变化。在 PCI,我们深信,为您的新型 ADC 选择适合的 CDMO 合作伙伴,与选择正确的 ADC 组份同等重要。作为合作伙伴,我们在 ADC 产品开发与生产中为您提供稳健可靠的质量体系、战略协同性以及前瞻性技术,并依托全球临床包装中心的全面温控包装、存储及分销服务,为您的产品生命周期提供全力支持。
成功研发 ADC 需整合无菌灌装工艺、冻干技术及强效药物专业处理能力。
PCI 的综合 ADC 研发服务涵盖以下环节:
- 工艺开发、优化与生产服务
- 工艺开发、工艺优化和规模扩大
- 制剂开发(液体制剂与冻干制剂)及药品开发
- 监管支持
此外,我们经验丰富的分析团队将全程护航产品生命周期。作为无菌灌装、冻干工艺及强效药物生产服务的全球领导者,PCI 以专业团队为依托,致力于通过方法开发、方法优化、方法转移以及方法确认/验证,为您的产品生命周期提供全方位支持。为完善我们的端到端服务,并在创新和以患者为中心的理念驱动下,我们的包装设计和开发专业知识、药械装置最终组装、包装和测试,以及先进的药物递送包装能力,为各种常规和专科注射药物产品组合提供了灵活的解决方案。