无菌药品分析检测

我们开展过程检测、放行检测、ICH 稳定性检测等严格的分析检测。为了进一步支持客户的检测需求,PCI 可进行分析方法开发,支持高效的方法转移,遵守适用于各阶段的方法验证。

PCI 具有多个全套服务实验室,配备各种仪器,可满足客户的分析检测需求,其中包括:

  • 气相色谱法 - 标准品进样和顶空分析
  • 液相色谱法 - UPLC 和 HPLC
  • FTIR
  • UV/Vis
  • 残留水分(卡尔费休法)
  • 粒度测定
  • 顶空氧气分析
  • 不溶性微粒 (USP <788>)
  • SDS-PAGE
  • 外观
  • pH
  • 渗透压
  • 密度
  • 复溶时间
  • 可抽取体积(重量分析法)

微生物检测服务

PCI 的微生物学家可以限制鉴定微生物检测所需的 API 或 BDS 量。

  • 生物负荷
  • 内毒素
  • 无菌试验
  • 容器密封完整性
  • 抗菌效果试验 (AET)
  • 防腐功效试验 (PET)

我们的专业化专家团队很乐意与您探讨 PCI 的分析检测服务。 请联系我们: 电话 +1 779-208-1819(美国)或 +44 1495 711 222 (英国/欧盟);邮箱: talkfuture@pci.com

即刻开始您的 PCI 体验之旅

我们提供值得信赖的分析检测服务。您的产品需求就是我们的无上追求。

跨越周期一个真正的全球性命题

PCI 一直在发展壮大。我们驱动开发、打通商业化,并与当地及全球的 30 处 GMP 设施的 4300 名人员保持密切合作。