无菌药品分析检测

我们开展过程检测、放行检测、ICH 稳定性检测等严格的分析检测。为了进一步支持客户的检测需求，PCI 可进行分析方法开发，支持高效的方法转移，遵守适用于各阶段的方法验证。

PCI 具有多个全套服务实验室，配备各种仪器，可满足客户的分析检测需求，其中包括：

• 气相色谱法 - 标准品进样和顶空分析
• 液相色谱法 - UPLC 和 HPLC
• FTIR
• UV/Vis
• 残留水分（卡尔费休法）
• 粒度测定
• 顶空氧气分析
• 不溶性微粒 (USP <788>)
• SDS-PAGE
• 外观
• pH
• 渗透压
• 密度
• 复溶时间
• 可抽取体积（重量分析法）

微生物检测服务

PCI 的微生物学家可以限制鉴定微生物检测所需的 API 或 BDS 量。

• 生物负荷
• 内毒素
• 无菌试验
• 容器密封完整性
• 抗菌效果试验 (AET)
• 防腐功效试验 (PET)

我们的专业化专家团队很乐意与您探讨 PCI 的分析检测服务。 请联系我们： 电话 +1 215-613-3600（美国）或 +44 1495 711 222 （英国/欧盟）；邮箱： talkfuture@pci.com