非无菌药品分析检测

PCI 是全球综合 CDMO，卓越的内部分析检测能力与研发生产服务实现优势互补，真正意义上提供了从研发到上市的全流程端到端解决方案。

分析检测涉及评价药品的质量、纯度、效价和安全性等环节，确保生产的药品达到规定的质量标准并符合监管标准；因此，分析检测是药品生产的关键环节。

放行检测包括多项检测，旨在评估药品的纯度、浓度、安全性以及进行鉴别，对保持药品质量一致至关重要，以此确保药品符合规定的标准。放行检测涉及多项参数的分析，包括活性药物成分 (API) 的鉴别和定量、含量测定与杂质、含量均匀度、溶出度、微生物检测等。

批放行检测包括对成品批次进行全面分析，确保其符合预定质量标准。批放行检测包括目检、API 含量测定、杂质检测、溶出度检测和稳定性检测等各项检测，旨在确保每批制剂在上市前均达到所需质量等级且符合质量标准。

微生物检测旨在评估药品中是否存在微生物。微生物检测对于确保药品不含有害细菌、真菌和可能造成患者安全风险的其他微生物至关重要。

我们的专业化专家团队很乐意与您探讨任何分析检测服务。请联系我们：电话+1 215-613-3600（美国）或 +44 1495 711 222 （英国/欧盟）；邮箱： talkfuture@pci.com