非无菌药品分析方法开发

PCI 配备先进的内部分析实验室，具有经验丰富且技艺精湛的科学家团队，为我们的生产能力提供无缝支持，也为客户提供高效精准、可靠稳健的分析方法开发和验证。

在药物生产工艺中，方法开发和方法验证是确保制剂的质量、安全性、有效性的关键步骤。对于在研发至上市周期内的整个过程中制定可靠稳健的分析方法来说，这些工艺发挥了至关重要的作用。

方法开发侧重于设计和优化分析技术，以准确测定药物制剂中活性药物成分 (API) 和其他组分的质量与数量，并在优化生产工艺中发挥至关重要的作用。通过开发有效的分析方法，我们能够监测和控制关键工艺参数。

方法验证确保结果可靠且可重复，最大限度降低错误数据的风险并保证生产工艺的完整性。

医药生产的最终目标是为患者生产安全有效的药物。在确保准确检测药物的组成、纯度和效价的同时，将风险降至最低，达到必要的质量标准，从而实现方法开发和验证的目标。

我们的专业化专家团队很乐意与您探讨本公司的任何无菌生产服务。请联系我们：电话 +1 215-613-3600 （美国）或 +44 1495 711 222（英国/欧盟）；邮箱：talkfuture@pci.com